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注射用布美他尼

产品介绍

    产品特点:

    ·利尿脱水药物;起效快、疗效高、安全性好。

     

    批准文号:国药准字H20051136 / 国药准字H20051135

     

    剂型:冻干粉剂

     

    规格:1.0mg | 0.5mg
     

    注射用布美他尼说明书

    请仔细阅读说明书并在医师指导下使用


    [药品名称]
    通用名称: 注射用布美他尼
    英文名称: Bumetanide for Injection
    汉语拼音:Zhusheyong Bumeitani
     
    【主要成分】布美他尼。
    化学名称:5-正丁氨基-4-苯氧基-3-氨基磺酰基苯甲。

    【适应症】急性肾功能衰竭,药物中毒,高血压,肝硬化,心功能不全,肾炎,充血性心力衰竭,慢性肾功能衰竭,高钙血症,小儿充血性心力衰竭,高钾血症,急性肺水肿

    【功能主治】
    (1)水肿性疾病:包括充血性心力衰竭.肝硬化.肾脏疾病(肾炎.致所的种肾原病各及因急慢性肾功能衰竭).尤其是应用其他利尿药效果不佳时.应用本类药物仍可能有效.与其他药物合用治疗急性肺水肿和急性脑水肿等.
    (2)高血压:在高血压的梯度疗法中.不作为治疗原发性高血压的首选药物.但当噻嗪类药物疗效不佳.尤其当伴有肾功能不全或出现高血压危象时.本类药物尤为适用.
    (3)预防急性肾功能衰竭:用于各种原因导致肾脏血流灌注不足.例如失水.休克.中毒.麻醉意外以及循环功能不全等.在纠正血容量不足的同时及时应用.可减少急性肾小管坏死的机会.
    (4)高钾血症及高钙血症.
    (5)稀释性低钠血症.尤其是当血钠浓度低于120mmol/L时.
    (6)抗利尿激素分泌过多症(SIADH).
    (7)急性药物毒物中毒等的治疗:如巴比妥类药物中毒等.
    (8)对某些呋塞米无效的病例仍可能有效.
     
    【用法用量】
    用量注射用水溶解后静脉或肌肉注射后(静脉注射:布美他尼0.1mg/ml,肌肉注射:布美他尼0.25-0.5mg/ml)
    (1)成人.治疗水肿性疾病或高血压.静脉或肌肉注射起始0.5-1mg.必要时每隔2-3小时重复.最大剂量为每日10mg.治疗急性肺水肿.静脉注射起始1-2mg.必要时隔20分钟重复.也可2-5mg稀释后缓慢滴注(不短于30-60分钟).
    (2)小儿.肌肉或静脉注射一次按体重0.01-0.02mg/kg.必要时4-6小时1次.

    【不良反应】
    常见者与水.电解质紊乱有关.尤其是大剂量或长期应用时.如体位性低血压.休克.低血钾症.低氯血症.低氯性碱中毒.低钠血症.低钙血症以及与此有关的口渴.乏力.肌肉酸痛.心律失常等.
    少见者有过敏反应(包括皮疹.甚至心脏骤停).视觉模糊.头晕.头痛.纳差.恶心.呕吐.腹泻.胰腺炎.肌肉强直等.骨髓抑制导致粒细胞减少.血小板减少性紫癜和再生障碍性贫血.肝功能损害.指趾感觉异常.高糖血症.尿糖阳性.原有糖尿病加重.高尿酸血症.耳鸣.听力障碍多见于大剂量静脉快速注射时(每分钟剂量大于4-15mg).多为暂时性.少数为不可逆性.尤其当与其他有耳毒性的药物同时应用时.在高钙血症时.可引起肾结石.尚有报道本药可加重特发性水肿.偶见未婚男性遗精和阴茎勃起困难.大剂量时可发生肌肉酸痛.胸痛.对糖代谢的影响可能小于呋塞米.

    【禁忌】
    尚不明确.

    【注意事项】
    (1)交叉过敏.对磺胺药和噻嗪类利尿药过敏者.对本药可能亦过敏.
    (2)对诊断的干扰:可致血糖升高.尿糖阳性.尤其是糖尿病或糖尿病前期患者.过度脱水可使血尿酸和尿素氮水平暂时性升高.血Na+.Cl-.K+.Ca2+和Mg2+浓度下降.
    (3)下列情况慎用:
    ①无尿或严重肾功能损害者.后者因需加大剂量.故用药间隔时间应延长.以免出现耳毒性等副作用;
    ②糖尿病;
    ③高尿酸血症或有痛风病史者;
    ④严重肝功能损害者.因水电解质紊乱可诱发肝昏迷;
    ⑤急性心肌梗死.过度利尿可促发休克;
    ⑥胰腺炎或有此风病史者;
    ⑦有低钾血症倾向者.尤其是应用洋地黄类药物或有室性心律失常者;
    ⑧前列腺肥大.
    (4)随访检查:
    ①血电解质.尤其是合用洋地黄类药物或皮质激素类药物.肝肾功能损害者;
    ②血压.尤其是用于降压.大剂量应用或用于老年人;
    ③肾功能;
    ④肝功能;
    ⑤血糖;
    ⑥血尿酸;
    ⑦酸碱平衡情况;
    ⑧听力.
    (5)动物实验提示本药能延缓胎儿生长和骨化.对新生儿和乳母的情况尚不清楚.能增加尿磷的排泄量.可干扰尿磷的测定.

    【孕妇及哺乳期妇女用药】
    (1)本药可通过胎盘屏障,孕妇尤其是妊娠前3个月应尽量避免应用。对妊娠高血压综合征无预防作用。动物实验表明本品可致胎仔肾盂积水,延缓胎儿生长和骨化,流产和胎仔死亡率升高。 
    (2)本药可经乳汁分泌,哺乳期妇女应慎用。

    【儿童用药】
    本药在新生儿的半衰期明显延长,故新生儿用药间隔应延长。

    【老年人用药】
    老年人应用本药时发生低血压、电解质紊乱,血栓形成和肾功能损害的机会增多。

    【药物相互作用】
    对水和电解质的排泄作用基本同呋塞米,其利尿作用为呋塞米的20~60倍。主要抑制肾小管髓袢升支厚壁段对NaCl的主动重吸收,对近端小管重吸收Na+也有抑制作用,但对远端肾小管无作用,故排钾作用小于呋塞米。能抑制前列腺素分解酶的活性,使前列腺素E2含量升高,从而具有扩张血管的作用。扩张肾血管,降低肾血管阻力,使肾血管血流量尤其是肾皮质深部血流量增加,在布美他尼的利尿作用中具有重要意义,也是其用于预防急性肾功能衰竭的理论基础。另外,与其他利尿药不同,袢利尿药在肾小管液流量增加的同时肾小球滤过率不下降,可能与流经致密斑的氯减少,从而减弱或阻断了球-管平衡有关。布美他尼能扩张肺部容量静脉,降低肺毛细血管通透性,加上其利尿作用,使回心血量减少,左心室舒张末期压力降低,有助于急性左心衰竭的治疗。由于布美他尼可降低肺毛细血管通透性,为其治疗成人呼吸窘迫综合症提供了理论依据。

    【生产企业】 广 东 健 信 制 药 股 份 有 限 公 司
                生产地址:广东省汕头市濠江区三联工业区珠浦片区健信医药工业园   邮编:515071
                电话(0754)87396828  (0754)88879726    传真:(0754)87396818
     

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